Fonte: Portal FIERCE PHARMA - EUA

 

ANGUS LIU

Observamos na semana passada que a China era um elemento ausente notável na estratégia de vacinas COVID-19 da AstraZeneca, apesar de ser o segundo maior mercado da farmacêutica. Isso mudou.

A AstraZeneca chegou a um acordo de licenciamento com a empresa chinesa BioKangtai para ajudar a fornecer seu candidato a vacina COVID-19 baseado em vetor de adenovírus, criado pela Universidade de Oxford, para a China, disse a AstraZeneca (chinesa) em um post de mídia social na quinta-feira. O par também explorará a possibilidade de produzir a vacina para outros mercados.

De acordo com o pacto, a AZ concede à BioKangtai direitos exclusivos de desenvolvimento clínico, produção e comercialização da vacina na China, que, em troca, reservam capacidade suficiente para produzir pelo menos 100 milhões de doses da vacina até o final de 2020 e expandir para 200 milhões de doses. por ano até o final de 2021. Os termos financeiros não foram divulgados.

A AZ pretende produzir 2 bilhões de doses da vacina, apelidada de AZD1222, em todo o mundo até o final de 2021. Antes da ligação da BioKangtai, prometeu fornecer 300 milhões de doses dos EUA, 300 milhões de doses da UE, 100 milhões de doses do Reino Unido, mais até 100 milhões de doses no Brasil.

Assinou um contrato de fabricação e distribuição com a R-Pharm na Rússia e utilizou o Serum Institute of India para fornecer aos países de baixa renda. A SK Bioscience da Coréia do Sul ingressou recentemente na rede de fabricação de vacinas COVID-19 da AZ, e Daiichi Sankyo afirmou no final de junho que está em discussão para fornecer a injeção no Japão.

A AZ detém uma participação muito maior na China, em comparação com seus pares das grandes empresas farmacêuticas. O país é seu segundo maior mercado, atrás dos EUA, representando cerca de um quinto dos negócios da farmacêutica britânica.

Os primeiros resultados clínicos mostraram que o candidato da AstraZeneca, AZD1222, desencadeou respostas imunes a anticorpos e células T. A vacina foi transferida para a fase 2/3 em maio.

O tiro de AZ é apenas o terceiro candidato a vacina COVID-19 estrangeira a ter passado na China. A Fosun Pharma detém os direitos da China sobre o programa de mRNA da BioNTech através de um contrato de licenciamento no valor de até US $ 135 milhões. A dupla acabou de iniciar um estudo de fase 1 na China com o objetivo de inscrever 144 voluntários saudáveis. Fora da China, a BioNTech e sua parceira Pfizer lançaram seu ensaio de eficácia de fase 3 com 30.000 sujeitos na semana passada.

Além disso, a Inovio anteriormente se uniu à Beijing Advaccine Biotechnology para trabalhar no candidato a vacina de DNA INO-4800.

A China possui várias vacinas domésticas contra COVID-19 em desenvolvimento clínico. Isso inclui a CanSino Biologics com um candidato rival de vetor de adenovírus, o Ad5-nCoV. Enquanto o AZD1222 é baseado em uma versão enfraquecida de um adenovírus que causa infecções em chimpanzés, a versão CanSino usa um adenovírus humano comum como vetor.

Um problema com o Ad5-nCoV é que muitas pessoas já têm imunidade pré-existente contra o adenovírus humano. Cerca de metade das pessoas no estudo de fase 2 do CanSino tem altos níveis de anticorpos neutralizantes direcionados ao Ad5, e esses indivíduos exibiram respostas de anticorpos muito mais baixas à vacina.

Além do Ad5-nCoV, alguns programas avançados na China incluem dois candidatos a vacina inativados pela subsidiária estatal CNBG da Sinopharm. A Clover Biopharmaceuticals possui uma candidata à vacina da subunidade S-Trimer, SCB-2019, que está sendo avaliada com dois sistemas adjuvantes pela GlaxoSmithKline e Dynavax no estudo de fase 1, com resultados esperados para este mês.

O BioKangtai é talvez mais conhecido na China por sua vacina quádrupla acelular auto-desenvolvida contra Hib, difteria, coqueluche e tétano. Também possui uma vacina recombinante contra hepatite B, além de produtos para infecções pneumocócicas, sarampo e rubéola. Suas receitas no primeiro semestre de 2020 alcançaram CNY 870 milhões (US $ 125 milhões), um aumento de 7,7% ano a ano.

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